項(xiàng)目

抽查項(xiàng)目

抽查內(nèi)容

抽查要點(diǎn)

評(píng)價(jià)

問題描述

相關(guān)說明

1

食品經(jīng)營許可 證

1.1食品經(jīng)營證 和許可經(jīng)營項(xiàng)目

1.檢查是否在經(jīng)營場(chǎng)所明顯位置懸掛 或擺放食品經(jīng)營許可證或備案憑證。

□是口否

銷售特殊食品的，許可證經(jīng)營項(xiàng)目應(yīng)分別載明“保健食品”“特殊醫(yī)學(xué)用 途配方食品”“嬰幼兒配方食品(或嬰幼兒配方乳粉)”。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售企業(yè)之外的單位或者個(gè)人不得向消費(fèi)者銷售特殊醫(yī)學(xué) 用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)銷售特定全營養(yǎng)配方食品的，不需要取得食品經(jīng) 營許可。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的供病人食用的營養(yǎng)餐不屬于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。

采用電子形式公示食品經(jīng)營許可證的，不需要額外懸掛或擺放食品經(jīng)營許 可證。

2.檢查現(xiàn)場(chǎng)銷售的特殊食品類別是否 與許可證載明的類別一致。

□是口否

2

進(jìn)貨查驗(yàn)和食

品安全追溯體

系建設(shè)情況

2.1供貨者生產(chǎn)

經(jīng)營許可證、產(chǎn)

品注冊(cè)或者備案

等資質(zhì)證明

3.從生產(chǎn)單位直接采購的，檢查食品 生產(chǎn)許可證復(fù)印件等資質(zhì)證明文件。 從其他銷售單位采購的，檢查食品生 產(chǎn)經(jīng)營許可證復(fù)印件等資質(zhì)證明文件

□是口否

相關(guān)資質(zhì)證明文件復(fù)印件應(yīng)加蓋供應(yīng)商公章(或簽字),可以是紙質(zhì)或電 子掃描件。

生產(chǎn)許可證信息應(yīng)包含附件品種明細(xì)表，列明特殊食品品種信息。

保健食品注冊(cè)證書或者備案憑證應(yīng)包括附件產(chǎn)品說明書，特殊醫(yī)學(xué)用途配 方食品注冊(cè)證書應(yīng)包括附件標(biāo)簽、說明書樣本。

保健食品實(shí)行注冊(cè)與備案雙軌制。其中，使用保健食品原料目錄以外原料 的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品由國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局注冊(cè)。首次進(jìn) 口的補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)類保健食品由國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局備案。納入 保健食品原料目錄的國產(chǎn)保健食品(如補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)類)由所在地

省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門備案。

嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家市場(chǎng)監(jiān)督 管理總局注冊(cè)，并取得注冊(cè)證書。

4.檢查保健食品注冊(cè)證書或者備案憑 證與實(shí)際商品是否相符。

口是口否

5.檢查嬰幼兒配方乳粉配方注冊(cè)證書 、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書與 實(shí)際商品是否相符。

□是口否

2.2產(chǎn)品合格證

明或檢驗(yàn)檢疫證

明

6.查驗(yàn)部分品種或批次特殊食品的產(chǎn) 品出廠檢驗(yàn)合格證明或檢驗(yàn)檢疫證明 等文件。

□是口否

特殊食品應(yīng)當(dāng)具備按生產(chǎn)批次的產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證明；進(jìn)口特殊食品 應(yīng)當(dāng)具備按進(jìn)口批次的入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明。

7.對(duì)生產(chǎn)企業(yè)自建溯源碼的產(chǎn)品，可 抽取部分產(chǎn)品品種進(jìn)行溯源查驗(yàn)。

□是口否

2.3進(jìn)貨憑證和

記錄以及食品安

全追溯體系建設(shè)

情況

8.隨機(jī)查驗(yàn)特殊食品品種或批次是否 留存相關(guān)進(jìn)貨憑證并記錄，檢驗(yàn)貨證 是否相符。

□是口否

銷售者應(yīng)當(dāng)建立食品安全追溯體系，如實(shí)記錄并保存進(jìn)貨查驗(yàn)、特殊食 品批發(fā)銷售等相關(guān)信息，保證特殊食品可追溯。

對(duì)實(shí)行由總部統(tǒng)一配送經(jīng)營方式的銷售企業(yè)，銷售門店應(yīng)保存總部配送  清單，并采取一定形式，方便監(jiān)管部門檢查經(jīng)總部統(tǒng)一查驗(yàn)的供貨者資質(zhì) 及產(chǎn)品合格證明文件。

9.檢查銷售者是否落實(shí)食品進(jìn)貨查驗(yàn) 制度：(1)是否如實(shí)記錄食品的名

稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn) 批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者 名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容；

(2)記錄和憑證是否保存至產(chǎn)品保 質(zhì)期滿后六個(gè)月。

□是口否

10.檢查銷售者是否建立食品安全追 溯體系，保證特殊食品可追溯。

□是口否

3

銷售過程控制

3.1專區(qū)專柜銷 售

11.檢查待售特殊食品與專區(qū)專柜

(貨架)銷售情況。是否與普通食品

或者藥品混放，三類特殊食品是否混

□是口否

銷售特殊食品應(yīng)當(dāng)專區(qū)專柜(貨架)擺放。不得與固體飲料、調(diào)制乳粉 、中藥飲片等普通食品或者藥品混放。

傳統(tǒng)意義的滋補(bǔ)類中藥材及其飲片、藥食兩用物質(zhì)等不得與特殊食品混 放銷售，不得放置于特殊食品專柜或?qū)^(qū)銷售。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者藥品零售企業(yè)銷售的特定全營養(yǎng)配方食品應(yīng)專區(qū)專柜(貨 架)擺放，不能與藥品混放銷售。

每類特殊食品的專區(qū)專柜(貨架)應(yīng)分別設(shè)立提示牌，醒目注明“保健食 品銷售專區(qū)(專柜)”“嬰幼兒配方食品銷售專區(qū)(專柜)”“特殊醫(yī)學(xué)  用途配方食品銷售專區(qū)(專柜)”字樣，提示牌為綠底白字，字體為黑體

12.檢查專區(qū)專柜(貨架)設(shè)立提示

牌情況。提示牌的字體、顏色和大小 是否符合要求。

□是口否

3.2標(biāo)簽與說明 書

13.檢查特殊食品標(biāo)簽、說明書，核  實(shí)是否與注冊(cè)或者備案的標(biāo)簽、說明 書內(nèi)容一致。可登錄國家市場(chǎng)監(jiān)督管 理總局“特殊食品信息查詢平臺(tái)”查 詢。

□是口否

經(jīng)國家注冊(cè)或者備案的保健食品，其外包裝有“藍(lán)帽子”標(biāo)志，以及產(chǎn)品 注冊(cè)號(hào)或者備案號(hào)。

2021年1月1日后生產(chǎn)的保健食品，未經(jīng)人群食用評(píng)價(jià)的，其標(biāo)簽說明書載 明的保健功能聲稱前應(yīng)增加“本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)”的字樣。

嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的標(biāo)簽內(nèi)容及格式除符合注冊(cè)要 求外，還應(yīng)當(dāng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》

(GB13432)等要求。嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品標(biāo)簽

上不得有嬰兒和婦女的形象，不能使用“人乳化”“母乳化”或其它近似 術(shù)語。

對(duì) 于 保 健 食 品 在 “ 特 殊 食 品 信 息 查 詢 平 臺(tái) ” (http://ypzsx.gsxt.gov.cn/specialfood/#/food)查詢結(jié)果與相關(guān)注

冊(cè)證書和備案憑證所載明內(nèi)容不一致的，應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品生產(chǎn)許可所在地省級(jí) 市場(chǎng)監(jiān)管部門核實(shí)生產(chǎn)許可發(fā)證依據(jù)等有關(guān)情況。

14.檢查進(jìn)口特殊食品是否有中文標(biāo)  簽，進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉標(biāo)簽是否直 接印制在最小銷售包裝上。

□是口否

15.檢查保健食品標(biāo)簽、說明書是否 涉及疾病預(yù)防、治療功能。

□是□否

16.檢查保健食品標(biāo)簽是否設(shè)置了警 示用語區(qū)并標(biāo)注了警示用語。

□是口否

《保健食品標(biāo)注警示用語指南》(市場(chǎng)監(jiān)管總局公告2019年第29號(hào))要

3.3消費(fèi)提示

17.檢查經(jīng)營場(chǎng)所是否在顯著位置標(biāo)  注“保健食品不是藥物，不能代替藥 物治療疾病”等消費(fèi)提示信息。

器是口

求，2020年1月1日后生產(chǎn)的保健食品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)設(shè)置所占面積不應(yīng)小于最小 銷售包裝主要展示版面的20%的警示用語區(qū)，并使用黑體字標(biāo)注警示用語  “保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”。

《國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)食品藥品監(jiān)管總局等部門關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方 乳粉質(zhì)量安全工作意見的通知》(國辦發(fā)(2013)57號(hào))規(guī)定，對(duì)距保質(zhì)

期不足1個(gè)月的嬰幼兒配方乳粉采取醒目提示或者提前下架等處理措施。

18.檢查銷售嬰幼兒配方乳粉的專區(qū) (專柜),距離保質(zhì)期不足1個(gè)月的

嬰幼兒配方乳粉是否采取了醒目提示 或者提前下架等處理措施。

□是□否

4

營銷宣傳

4.1特殊食品經(jīng) 營場(chǎng)所的營銷宣 傳

19.檢查經(jīng)營場(chǎng)所的特殊食品廣告是 否與審查批準(zhǔn)的一致。

口是口否

1.保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以審查批準(zhǔn)的內(nèi)容為 準(zhǔn)。

2.保健食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾 病”,聲明本品不能代替藥物，并顯著標(biāo)明保健食品標(biāo)志、適宜人群和不  適宜人群。不得含有下列內(nèi)容：表示功效、安全性的斷言或者保證；涉及 疾病預(yù)防、治療功能；聲稱或者暗示廣告商品為保障健康所必需；與藥品 、其他保健食品進(jìn)行比較；利用廣告代言人作推薦、證明；法律、行政法 規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。

3.嬰幼兒配方乳粉廣告不得聲稱全部或部分替代母乳，0-12個(gè)月齡嬰兒 食用的嬰兒配方乳制品不得進(jìn)行廣告宣傳。

4.不得對(duì)0-6個(gè)月嬰兒的嬰幼兒配方食品和特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品違 規(guī)推銷宣傳。

5.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品廣告按照處方藥廣告管 理，只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī) 學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布，不得使用與其名稱相同的商標(biāo)、企業(yè)字號(hào)在醫(yī) 學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告，也不得利用該商標(biāo)、企業(yè)字 號(hào)為各種活動(dòng)冠名進(jìn)行廣告宣傳。其他類別的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告 按照非處方藥廣告管理。

6.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明適用人群、標(biāo)明“不適用于非 目標(biāo)人群使用”“請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用”。不得含有下列 內(nèi)容：表示功效、安全性的斷言或者保證；說明治愈率或者有效率；與其 他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)比較；利用廣告代言 人作推薦、證明；法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。

7.不得通過健康咨詢、宣傳手冊(cè)等任何方式進(jìn)行虛假夸大宣傳。

20.檢查經(jīng)營場(chǎng)所的宣傳材料是否有 虛假夸大宣傳的內(nèi)容。

□是□否

21.是否有0-6個(gè)月嬰兒的嬰幼兒配方 食品和特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品違 規(guī)推銷宣傳的材料。

□是口否

22.是否對(duì)0-12月齡嬰兒食用的嬰兒 配方食品進(jìn)行廣告宣傳。

□是□否

23.保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食  品的廣告是否經(jīng)廣告審查部門審查批 準(zhǔn)，取得廣告批準(zhǔn)文件，并與批準(zhǔn)內(nèi) 容相一致。

□是□否

24.檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售企業(yè)之 外的經(jīng)營者是否銷售特定全營養(yǎng)配方 食品

口是口否

25.檢查銷售人員是否有通過健康咨  詢、宣傳資料等任何方式虛假夸大宣 傳的行為。

口是口否

26.是否有宣傳聲稱嬰兒配方食品全 部或部分代替母乳。

□是口否

5

食品安全主體 責(zé)任

5.1企業(yè)落實(shí)主 體責(zé)任情況

27.是否制定食品安全風(fēng)險(xiǎn)管控清

單，建立健全“日管控、周排查、月 調(diào)度”工作制度和機(jī)制

口是口否

1.《企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》第十條食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建  立基于食品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的動(dòng)態(tài)管理機(jī)制，結(jié)合企業(yè)實(shí)際，落實(shí)自查要  求，制定食品安全風(fēng)險(xiǎn)管控清單，建立健全日管控、周排查、月調(diào)度工作 制度和機(jī)制。

2.《企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》第十四條食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)  將主要負(fù)責(zé)人、食品安全總監(jiān)、食品安全員等人員的設(shè)立、調(diào)整情況，《 食品安全總監(jiān)職責(zé)》《食品安全員守則》以及食品安全總監(jiān)、食品安全員 提出的意見建議和報(bào)告等履職情況予以記錄并存檔備查。

28.是否將主要負(fù)責(zé)人、食品安全總 監(jiān)、食品安全員等人員的設(shè)立、調(diào)整 情況、履職情況予以記錄并存檔備查

□是口否

序號(hào)

抽查要點(diǎn)

發(fā)現(xiàn)問題 個(gè)數(shù)

問題描述

涉及保 健食品 銷售單 位數(shù)量

涉及保 健食品 銷售單 位名稱

涉及 嬰配 銷售 單位 數(shù)量

涉及嬰配

銷售單位

名稱

涉及 特醫(yī) 銷售 單位 數(shù)量

涉及特醫(yī)

銷售單位

名稱

1

檢查是否在經(jīng)營場(chǎng)所明顯位置懸掛或擺放食品經(jīng)營許可證或備案憑 證。

2

檢查現(xiàn)場(chǎng)銷售的特殊食品類別是否與許可證載明的類別一致。

3

從生產(chǎn)單位直接采購的，檢查食品生產(chǎn)許可證復(fù)印件等資質(zhì)證明文

件。從其他銷售單位采購的，檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證復(fù)印件等資質(zhì) 證明文件。

4

檢查保健食品注冊(cè)證書或者備案憑證與實(shí)際商品是否相符。

5

檢查嬰幼兒配方乳粉配方注冊(cè)證書、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書 與實(shí)際商品是否相符。

6

查驗(yàn)部分品種或批次特殊食品的產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證明或檢驗(yàn)檢疫 證明等文件。

7

對(duì)生產(chǎn)企業(yè)自建溯源碼的產(chǎn)品，可抽取部分產(chǎn)品品種進(jìn)行溯源查驗(yàn)。

8

隨機(jī)查驗(yàn)特殊食品品種或批次是否留存相關(guān)進(jìn)貨憑證并記錄，檢驗(yàn)貨 證是否相符。

9

檢查銷售者是否落實(shí)食品進(jìn)貨查驗(yàn)制度：(1)是否如實(shí)記錄食品的

名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及 供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容；(2)記錄和憑證是否保存至

產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個(gè)月。

10

檢查銷售者是否建立食品安全追溯體系，保證特殊食品可追溯。

11

檢查待售特殊食品與專區(qū)專柜(貨架)銷售情況。是否與普通食品或 者藥品混放，三類特殊食品是否混放。

12

檢查專區(qū)專柜(貨架)設(shè)立提示牌情況。提示牌的字體、顏色和大小 是否符合要求。

13

檢查特殊食品標(biāo)簽、說明書，核實(shí)是否與注冊(cè)或者備案的標(biāo)簽、說明   書內(nèi)容一致。可登錄國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局“特殊食品信息查詢平臺(tái)” 查詢。

14

檢查進(jìn)口特殊食品是否有中文標(biāo)簽，進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉標(biāo)簽是否直 接印制在最小銷售包裝上。

15

檢查保健食品標(biāo)簽、說明書是否涉及疾病預(yù)防、治療功能。

16

檢查保健食品標(biāo)簽是否設(shè)置了警示用語區(qū)并標(biāo)注了警示用語。

17

檢查經(jīng)營場(chǎng)所是否在顯著位置標(biāo)注“保健食品不是藥物，不能代替藥 物治療疾病”等消費(fèi)提示信息。

18

檢查銷售嬰幼兒配方乳粉的專區(qū)(專柜),距離保質(zhì)期不足1個(gè)月的 嬰幼兒配方乳粉是否采取了醒目提示或者提前下架等處理措施。

19

檢查經(jīng)營場(chǎng)所的特殊食品廣告是否與審查批準(zhǔn)的一致

20

檢查經(jīng)營場(chǎng)所的宣傳材料是否有虛假夸大宣傳的內(nèi)容。

21

是否有0-6個(gè)月嬰兒的嬰幼兒配方食品和特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食 品違規(guī)推銷宣傳的材料。

22

是否對(duì)0-12月齡嬰兒食用的嬰兒配方食品進(jìn)行廣告宣傳。

23

保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的廣告是否經(jīng)廣告審查部門審查批 準(zhǔn)，取得廣告批準(zhǔn)文件，并與批準(zhǔn)內(nèi)容相一致。

24

檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售企業(yè)之外的經(jīng)營者是否銷售特定全營養(yǎng)配 方食品。

25

檢查銷售人員是否有通過健康咨詢、宣傳資料等任何方式虛假夸大宣 傳的行為。

26

是否有宣傳聲稱嬰兒配方食品全部或部分代替母乳。

27

是否制定食品安全風(fēng)險(xiǎn)管控清單，建立健全“日管控、周排查、月調(diào) 度”工作制度和機(jī)制。

28

是否將主要負(fù)責(zé)人、食品安全總監(jiān)、食品安全員等人員的設(shè)立、調(diào)整 情況、履職情況予以記錄并存檔備查